정부가 코로나 치료제 개발을 위해 국가가 주도하는 임상연구 모델을 추진중이다. 

치료제 개발을 가속화하기 위해 현재 산발적으로 운영되고 있는 다기관간 임상시험 정보를 공유하는 네트워크를 구축하겠다는 계획인데, 그동안 고질적인 문제로 손꼽혀왔던 환자·장비·전문인력 불균형 문제가 해소될 수 있을지 기대된다.

질병관리청(청장 정은경)에서는 최근 코로나19 등 감염병 치료제 임상연구 네트워크 구축을 추진중인 것으로 나타났다.

전 세계적으로 코로나19를 극복하기 위해 약물재창출 등을 이용한 치료제 개발이 진행디면서 다양한 임상연구도 진행중이다. 

하지만 업계에서는 치료제 개발을 독려하기 위해서는 의료현장과의 긴밀한 협력이 필요하다는 목소리가 높아지는 상황. 특히 전문가들을 중심으로 정부가 주도하는 치료제 임상연구도 필요하다는 지적은 코로나 발생 이전부터 꾸준히 제기돼 왔다.

실제로 해외의 경우 미국이나 영국 등에서는 이미 코로나 이전부터 다양한 방식으로 국가주도적인 임상시험 모델을 활용하고 있다. 다기관 네트워크를 기반으로 도출되는 결과를 치료정책에도 적극적으로 반영하고 있는 것이다.

하지만 국내에서는 효율적인 임상시험을 실시하기 위한 협력체계가 활성화되어 있지 않아 코로나 뿐 아니라 새로운 병원체가 출현할 경우에도 대응이 더딘 것이 현실이다.

실제로 코로나19 환자들은 대다수가 지역의료원 등에서 치료를 받고 있지만 정작 해당 병원에서는 임상시험에 필요한 전문인력, 시설, IRB 등이 열악해 임상시험 수행에 한계가 있다. 

반면 글로벌 수준의 임상시험 인프라를 갖춘 대형병원 임상시험센터에서는 임상시험에 참여할 수 있는 대상자들을 확보하는데 어려움을 느끼고 있어 이들을 연결하는 다기관 연구네트워크를 구성은 필수적이다.

여기에 코로나 상황에서 임상시험 수요가 폭증하는 것에 맞물려 향후 신속하고 효율적인 임상시험을 위해 정부는 다기관 임상시험 협력 및 수행체계를 구축하겠다는 계획이다.

질병청은 이에 발맞춰 국내 임상시험 실시기관들이 가장 어려움을 호소하고 있는 대상자 모집과 관련해 제도적 제한점을 극복하기 위해 대상자 모집체계 재구축에 나설 예정이다. 

각 기관별로 임상시험 대상자 숫자와 진행현황(환자정보 및 부작용)등을 기관별로 실시간으로 공유할 수 있는 시스템도 마련한다.

또한 공용기관에서 IRB를 활용하면서 연구자간에 시험결과 및 정보를 공유할 수 있는 체계도 확보한다. 다기관에서 참여하는 임상시험에 대한 신속한 심의 및 결과공유 시스템도 도입할 예정이다.

질병청 관계자는 “네트워크에 참여하는 기관을 대상으로 운영평가 시 가점 부여, 건강보험 요양급여 심의 시 신속심의 등의 인센티브를 제공하는 등 방안이 논의되고 있지만 보다 정확한 방안을 찾기 위해 연구용역을 진행한다”면서 “코로나치료제의 신속한 개발에 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

[출처 : 약사공론]