품목허가 유효기간 만료 등 급여목록 삭제 예정

기등재 약제 중 급여 여부 조정 품목은 32품목으로 이중 품목허가 자진취하로 써지셀 등 18품목이 급여 목록에서 삭제된다.

품목허가 자진취하에 따른 급여 삭제는 약사법에 따라 의약품의 품목허가 또는 품목신고를 받은 자가 스스로 그 허가증 또는 신고증을 반납해 품목허가가 취하된 경우 급여목록에서 삭제된다.

업계에 따르면, 품목허가 자진취하로 급여 목록에서 삭제되는 품목은 구주제약 세레포린연질캡슐(콜린알포세레이트), 세레포린정(콜린알포세레이트), 미쓰비시다나베 와킥스필름코팅정5mg(피톨리산트염산염) 와킥스필름코팅정20mg, 제뉴파마 바스로닐정(나프로닐옥살산염), 건일바이오팜주식회사 아벤트로흡입액(브롬화이프라트로피움일수화물), 글락소스미스클라인 세레타이드100디스커스. 세레타이드50에보할러, 세레타이드250디스커스, 세레타이드125에보할러 세레타이드500디스커스 세레타이드250에보할러, 한림제약 피알디현탁시럽0.3%(프레드니솔론), 비브라운코리아 뉴트리플렉스오메가플러스주, 뉴트리플렉스오메가스페셜주, 한국존슨얀존스메디칼 써지셀(산화재생셀룰로오스)(오리지날/2품목), 셀트리온 네시나액트정25 등 18품목이다.

품목허가 자진취하 급여삭제 목록

유효기간이 끝나기 전에 품목 허가를 갱신받거나 품목신고를 갱신하지 않아 품목허가(신고) 효력이 상실돼 급여 목록에서 삭제되는 품목은 6품목이다.

하원제약 하원디클로페낙베타주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올), 메딕스제약 메디로펜정(록소프로펜나트륨수화물) , 플루메정(탈니플루메이트)_(0.37g/1정), 씨엘팜 클로비스정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염), 유유제약 유라민시럽, 아리제약 아클라목정500밀리그램 등이다.

또한, 급여적정성 재평가 협상 결렬로 보령 모사칸정(모사프리드시트르산염수화물)과 메딕스제약 메딕프리정(모사프리드시트르산염수화물)도 급여 목록에서 삭제된다.

모사프리드제제는 급여적정성 재평가 결과, ‘급여유지’ 결정되어 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙에 따라 안정적 공급 등에 관해 공단과 협상을 했으나, 제약사의 공급 의사가 없어 2개 품목의 협상이 결렬된 것으로 알려졌다.

[출처:약사공론]